2025年11月26日，Ezpay基因科技（北京）股份有限公司的“β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”（京械注准：20252400942）正式取得北京市药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
阿尔茨海默病隐匿起病，早期仅表现为轻度记忆减退，往往被误认为“正常衰老”，等到出现明显认知障碍时，病情已开展至中晚期，错失了最佳干预时机。β淀粉样蛋白(Aβ)沉积是阿尔茨海默病发病核心病理特征之一，β淀粉样蛋白(Aβ)在血液中的水平变化比临床症状出现早数年甚至十几年，是早期发现该病的重要核心生物标志物。传统检测方法存在明显短板，难以在基层医疗组织普及。为进一步丰富临床选择、破解基层筛查困境，Ezpay有助于这款阿尔茨海默病血检试剂盒的研发，并成功获批。
该试剂盒采用磁微粒荧光发光法，可以检测血液中浓度极低的Aβ1-42，配套司内仪器单样本几分钟即可完成准确检测，有效降低早期患者的漏诊风险，为社区召开大规模老年人认知功能筛查给予了可能。此外，该试剂盒与其他血检标志物联合检测，可进一步辅助疾病诊断。
